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  • Bleiben Sie im Geschäft – Softwarevalidierung (CSV) in der Medizintechnik ist Pflicht fürs ERP.

    Anlässlich COMPAMED 2020 präsentiert AriBis die Lösung „Oxaion Easy Medizintechnik“. Die Medizintechnik Unternehmen haben bis Mai 2021 die Regularien der MDR (Medical Device Regulation) zu erfüllen.

    BildAnlässlich der COMPAMED 2020 – virtuelle Präsentation zu Medizintechnik-Software und deren Computer-Systemvalidierung nach MDR, ISO13485:2016, FDA Part 11 – AriBis Software GmbH stellt vor: „oxaion easy Medizintechnik“

    Düsseldorf im November 2020
    Nachdem die COMPAMED 2020 in virtueller Form stattfinden muss, präsentiert auch die AriBis Software GmbH aus Düsseldorf (das Implementierungs- und Schulungsexperten-Team) im November/Dezember 2020 das Konzept „oxaion easy Medizintechnik“ (ERP-System des Jahres 2018 in der Kategorie Medizintechnik) kostenfrei in virtueller Form.

    Wenn Sie von der MDR (Medical Device Regulation), der ISO 13485:2016 und der Computersystem Validierung (CSV) für Medizintechnik-Produkte betroffen sind, sollten Sie diese Informationsquelle zum umfangreichen Erfahrungsaustausch nutzen.

    Die AriBis Software GmbH zeigt Ihnen das komplette Konzept „oxaion easy Medizintechnik“:

    a. Die ERP Software mit den notwendigen, regulatorischen Branchenanforderungen in der Medizintechnik (u.a. Audit Trail, Chargenrückverfolgung, Dokumentenlenkung, elektronische Signatur für den Genehmigungsprozess, EUDAMED, UDI (unique device identification – UDI-DI, GTIN, GS1 etc.).

    b. Das unvergleichbare Validierungspaket, welches Bestandteil der Lösung „oxaion easy Medizintechnik“ ist. Dieses verschafft Ihnen einen unschlagbaren (Preis-)Vorteil. Mit dem Validierungspaket werden Sie als Unternehmen während der Implementierung geführt, um mit Validierungsplan und daraus abgeleiteter Risikoklassifizierung sowie den finalen Validierungstests die gesamte Computersystem-Validierung durchzuführen. All diese Dokumente sind bereits vorkonfiguriert und im Validierungspaket enthalten

    c. Die Implementierungs-Methode F.A.S.T, welche speziell von AriBis im Sinne eines agilen Projekt-Managements für „oxaion easy Medizintechnik“ und den Mittelstand entwickelt wurde.

    Somit entsteht aus a. – b. und c. ein rundes Lösungspaket – „oxaion easy Medizintechnik“, welches die regulatorischen Anforderungen dieser Branche zu 100 Prozent erfüllt.
    Bei den ersten Go-Live-Einführungen seit 2019 konnte eine schnelle, prozess-sichere und kosten-effiziente, aber regulatorisch einwandfreie ERP-Einführung realisiert werden.
    Das passende Validierungs-Paket setzt den funktionalen und regulatorischen Rahmen für die Implementierung. Gerade für kleinere mittelständische Unternehmen ist das ein unschlagbarer Vorteil, wenn mit knappen Ressourcen in kurzer Zeit ein termin- und budgetgerechtes Projekt zur Einführung kommt.

    Lassen Sie sich deshalb diese CHANCE für Ihr Unternehmen nicht entgehen und melden sich sich an unter:

    www.medizintechnik-software.com

    Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

    AriBis Software GmbH
    Herr Michael Grell
    Spangerstr. 38
    40599 Düsseldorf
    Deutschland

    fon ..: +49(0)21174969525
    fax ..: +49(0)21174969510
    web ..: http://www.aribis-software.de
    email : post@aribis-software.de

    AriBis Software GmbH bietet kleinen und mittelständischen Unternehmen (KMU) vorkonfigurierte Businesslösungen an, damit Sie eine kostengünstige und schnelle Implementierung erreichen.
    Wir fokussieren uns hier auf die Lösung „oxaion easy Medizintechnik (ERP-Software-Lösung für kleine Medizintechnikunternehmen).
    AriBis hat 3 Standorte (Düsseldorf, Frankfurt und Hamburg) und ist immer nah an am Kundendurch durch eine bundesweite Betreuung.
    AriBis Software – das steht für „arriving in business“ und genau das bietet Ihnen die Sicherheit, Ihre Unternehmensziele mit modernen IT-Lösungen zu erreichen.

    Pressekontakt:

    !Pro-Motions! – Andrea Grell
    Frau Andrea Grell
    Fliederbisch 3
    42549 Velbert

    fon ..: 02051-6090300
    email : agrell@pro-motions.de

  • Souverän mit den steigenden gesetzlichen Anforderungen in der Produktion umgehen

    Digitale Lösung PILOT:Regulatory minimiert den Aufwand bei der Erfassung und Verwaltung der Informationen

    Die steigenden rechtlichen Anforderungen im Umwelt-, Arbeits- und Verbraucherschutz führen in den Produktionsfirmen zu einem immer höheren administrativen Aufwand. Die Softwarelösung PILOT:Regulatory der FELTEN Group unterstützt effizient bei der sicheren Einhaltung der gesetzlichen Erfordernisse.

    In einer nach wie vor von Papier und Dokumenten geprägten Produktion bewirkt die Erfüllung der regulativen Anforderungen eine deutliche Zunahme an Papierdokumenten, die erstellt und verteilt werden müssen. Zudem sind oft mehrere Personen aus unterschiedlichen Abteilungen involviert, um die Anforderungen zu erfüllen und zu verwalten. Zwangsläufig erfolgt die Dokumentation in Ordnern, die aus rechtlichen Gründen über Jahre zur Verfügung stehen müssen, aber in verschiedenen Abteilungen existent sind. Im Falle von Kundenreklamationen und Überprüfungen gilt es demnach, alle Aufzeichnungen und Dokumente aufwändig zu recherchieren und zusammenzustellen.

    Die Lösung PILOT:Regulatory von FELTEN mit FDA- und GMP-konformer Prozessvorbereitung und -ausführung bietet über ihre Funktionen die Möglichkeit, die gesetzlichen Anforderungen von Beginn an digital zu dokumentieren und zu verwalten. Alle erfassten und protokollierten Informationen werden mit einem Zeitstempel in Millisekunden entsprechend der Zeitzone versehen. Die Verwaltung von Stammdaten und Produktionsaufträgen erfolgt unabhängig oder im Datenaustausch mit dem ERP-System, alle relevanten Daten werden realtime per Knopfdruck aufgefunden. Auch aufgrund des lückenlosen Tracking & Tracing, der detaillierten Audit Trail-Funktion sowie der Möglichkeit zur Einrichtung eines HACCP-Konzeptes stellt PILOT:Regulatory eine moderne Lösung dar.

    Außerdem sieht sie eine Nutzung von mobilen Endgeräten vor, wodurch sich Informationen direkt an jeder Stelle der Produktion eingeben lassen. Hilfreich für die Mitarbeiter ist weiterhin, dass produktbezogene Prüfpläne angezeigt und vor Ort beantwortet werden können. Darüber hinaus lassen sich erforderliche Messwerte automatisch erfassen und mit einem Sollwert vergleichen. Eine zentrale Ablage sorgt für den direkten Zugriff, unabhängig vom Ort der zugriffsberechtigten Person.

    Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

    FELTEN GmbH
    Frau Helga Frommholz
    In den Dörrwiesen 31
    54455 Serrig
    Deutschland

    fon ..: +49 6581 9169 – 0
    web ..: http://www.felten-group.com
    email : info@felten-group.com

    Die FELTEN Group ist ein international tätiges Software- und Beratungsunternehmen, das über seine PILOT Suite digitale Lösungen zur Prozessoptimierung für alle Produktionsbereiche und nach internationalen Qualitätsnormen entwickelt. Das Unternehmen verfügt über besondere und langjährige Kompetenzen vor allem in der Prozessindustrie in den Branchen Food, Flavor & Fragrance, Cosmetics, Pharma, Feinchemie & Adhesives. Zu den Kunden von FELTEN gehören Beiersdorf, Boehringer Ingelheim, Symrise, Henkel, Döhler usw. FELTEN hat in weltweit über zwei Dutzend Ländern MES-Projekte realisiert. www.felten-group.com

    Pressekontakt:

    denkfabrik groupcom GmbH
    Herr Wilfried Heinrich
    Pastoratstraße 6
    50354 Hürth

    fon ..: +49 2233 6117-72
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    email : wilfried.heinrich@denkfabrik-group.com